22年20,防控形状和央求的转化国度药监局凭据疫情,测试剂优先审评审批事业悉力做好新冠病毒抗原检,病毒抗原检测试剂新同意47个新冠,检测试剂注册证有用期延迟已获批新冠抗原,情防控须要富裕知足疫。个国家药监局:截至2022年底
监局网站2月8日信息央视网信息:据国度药xg111太平洋年度医疗器材注册事业呈报国度药监局发表2022。中提到呈报,22年20,8个新冠病毒检测试剂国度药监局合伙意6,22年岁尾截至20,共批准新冠病毒检测试剂136测试剂、41个抗体检测试剂、50个抗原检测试剂)合伙意新冠病毒检测试剂136个(搜罗45个核酸检,供给了有力保险为疫情防控事业。核酸、抗原检测试剂检出本领评估赓续做好新冠病毒突变株监测和,病毒突变株的检测质料确保已同意试剂对新冠。2年4月202,冠状病毒(SARS-CoV-2)的央求及倡导》得回ISO同意发表由我国构造拟定的国际准绳《体表诊断检测体例-核酸扩增法检测新型。